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兽用生物制品 兽用生物制品的概念

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本文目录1、什么是新兽药、兽药新制剂、兽用新生物制品?如何分类?2、兽医生物制品和兽用生物制品有什么区别吗3、什么是兽医生物制品?生物制品是怎样进行分类的4、兽用生物制品分为哪几类?什么是新兽药、兽药新制剂、兽用新生物制品?如何分类?

答新兽药系指我国新研制的蠢誉兽药原料药品及其制剂。

兽药新制剂系指国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准游仔生产的兽药制剂,如改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的,均属兽药新制剂。

兽用新生物制品系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌(毒、虫)种和生产工艺有根本改进的,亦属新生物制品管理范畴。

按兽药管理要求,新兽药及兽药新制剂可分为五类,新生物制品分为三类。

(1)新兽药及兽药新制剂:

第一类,我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生神档汪产、仅有文献报道的原料药品及其制剂;新发现的中药材;中药材新的药用部位。

第二类,我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中提取的有效部分及其制剂。

第三类,我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。西兽药复方制剂,中西兽药复方制剂。

第四类,改变剂型或改变给药途径的药品。

新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。

第五类,增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。

(2)新生物制品:

第一类,我国创制的制品,国外仅有文献报道而未批准生产的制品。

第二类,国外已批准生产,但我国尚未生产的制品。

第三类,对我国已批准的生物制品使用的菌(毒、虫)种和生产工艺有根本改进的制品。

兽医生物制品和兽用生物制品有什么区别吗

答1、兽医生物制品是指在兽医临床实践中,由医生依据动物病因分析,结合兽医知识经验,综合考虑动物体质特点,经过多方面深入的研究,用以治疗动物疾病的特殊制剂。

2、兽用生物制品是指专门物局大供兽类使用的生物制品,包括各种类型的腊御疫苗、血清、抗体、抗毒素、保护剂、诊断试剂等罩竖,用于预防、治疗动物疾病,提高兽类健康水平。

什么是兽医生物制品?生物制品是怎样进行分类的

答不是兽医生物制品,叫兽用生物制品哦。

兽用生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答蠢盯产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲,可将用于薯档橘畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。

生物制品由于微生物种类、动物种类、制备方法、毒株性状、应用对象等不同而品种繁杂。按其性质、用途和制造方法可分为疫苗、类毒素、诊断制剂、抗血清、微生数团态制剂等几大类。

兽用生物制品分为哪几类?

答(1)按生物制品性质进行分类

①疫(菌)苗

包括弱毒苗、灭活苗、寄生虫苗。

②类毒素

也称脱毒毒素。

③诊断制品

用于诊断疾病则咐、监测免疫状态和鉴定病原微生物的一类生物制品。

④抗血清

也称高免血清,还包括高免卵黄抗体。

⑤微生态制剂

用于临床治疗和用作饲料添加剂。

⑥副免疫制品

是一种能刺激机体同时提孙档纯高特异性和非特异性免疫力的生物制品,可使机体的某种特异性免疫力更强、更持久。

(2)按生物制品制法和物理性状分类

①普通制品

用一般生产方法制成。

②精制品

指提纯制品和浓缩制品。

③干燥制品

指真空冻干制品,几乎所有生物制品都可这样做,便于保存和运输。

④液态制品

如常规的灭活苗,蠢绝抗血清等。

⑤佐剂制品

能增强免疫应答反应,提高免疫效果,如油乳剂灭活苗。

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