1、国药准字

凡是药品都带国药准字，也就是没有“国药准字”这几个字的，都不是药品。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

2、OTC

otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。

非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

总的来说，一个药品，不管有没有OTC，但它只要有“国药准字”这几个字，它都是药品。

在有国药准字的前提下，有OTC就是非处方药，就是可以在货架上销售，顾客可以自主购买的。没有OTC就是处方药，处方药按照国家规定是必须有医生的处方才能在药店购买的，但是现在为了利益，药店没有处方也在销售处方药。

扩展资料：

与OTC相对来说的就是RX，即处方药。

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品。

在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制，参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。

根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将药品分成处方药和非处方药。

迄今为止，西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。中国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过，并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。

参考资料来源：百度百科-国药准字

参考资料来源：百度百科-otc （非处方药）

参考资料来源：百度百科-处方药

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