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利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗便是利妥昔单抗注射液,在滤泡性中央型淋巴瘤出現发作或是是抗药性的状况下常常会应用到这类药品。此外,利妥昔单抗还可以在放疗中应用。由于利妥昔单抗医治的病症都很独特,在服药的情况下要多看看利妥昔单抗使用说明。

适用范围

本产品适用:

发作或抗药性的滤泡性中央型淋巴瘤(国际性工作分类B、C 和D 亚型的B 体细胞非霍奇金淋巴瘤)的医治。

此前没经医治的CD20 呈阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,病人应与标准CVP 放疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期时间协同医治。

CD20 呈阳性弥漫着大B 体细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 放疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期时间协同医治。

使用方法和使用说明书

在无菌检测标准下提取所需使用量的利妥昔单抗,放置无菌检测无致热原的含0.9%盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释液到利妥昔单抗的浓度值为1mg/ml。柔和的错乱注射袋使水溶液混和并防止造成泡沫塑料。因为本产品没有抗微生物菌种的添加剂或抗菌中药制剂,务必查验无菌技术。静脉应用前要观查注射液有没有颗粒或掉色。

利妥昔单抗稀释液后根据单独的不与别的药品互用的液体输送管静脉滴注,适用不卧床病人的医治。

利妥昔单抗的医治应在具备完善再生机器设备的病区域内开展,并在有工作经验的肿瘤医生或血液科医生的立即监管下开展。对出現呼吸道病症或低血压的病人最少监测24 钟头。每名病人均应被严实监测,检测是不是产生细胞因子释放出来综合症(见生产常见问题疫苗)。对出現比较严重反映的病人,非常是有比较严重呼吸不畅,气管痉挛和低氧血症的病人应该马上终止滴注。还应当评定病人是不是出現肿瘤融解综合症,比如能够开展适度的实验室检查。事先存有肺功能检查不全或肿瘤肺浸润的病人务必开展胸部X 线查验。全部的病症消退和实验室检查恢复过来后才可以再次滴注,这时滴注速率不可以超出原滴注速率的一半。如再次出现同样的比较严重副作用,应考虑到断药。

利妥昔单抗决不能未稀释液就静脉滴注,制取好的注射液也不可以用以静脉推注。

滤泡性非霍奇金淋巴瘤

每一次滴注利妥昔单抗前要事先应用镇痛药(比如布洛芬片)和抗组胺药物(比如苯海拉明)。还应当事先应用激素类药物,特别是在假如所应用的治疗方案不包括皮质类固醇。

原始医治

做为成年人患者的单一医治药,强烈推荐使用量为375 mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每星期一次,22 天的治疗过程内共给药4 次。

融合CVP 计划方案放疗时,利妥昔单抗的强烈推荐使用量是375 mg/m2 BSA,持续8 个周期时间(21 天/周期时间)。每一次先内服皮质类固醇,随后在化疗周期的第1 天给药。

发作后的再医治

初次医治后发作的病人,再医治的使用量是375 mg/m2 BSA,静脉滴注4 周,每星期一次(参照生产临床研究疫苗,每星期1次,持续4周)。

弥漫着大B体细胞性非霍奇金淋巴瘤每一次滴注利妥昔单抗前要事先应用镇痛药(比如布洛芬片)和抗组胺药物(比如苯海拉明)。还应当事先应用激素类药物,特别是在假如所应用的治疗方案不包括皮质类固醇。

利妥昔单抗应与CHOP 放疗协同应用。强烈推荐使用量为375mg/m2 BSA ,每一个化疗周期的第一天应用。放疗的其他成分应在利妥昔单抗运用后应用。

第一次滴注

强烈推荐起止滴注速率为50Mg/h;最开始60 分鐘之后,可每30 分鐘提升50 mg/h,直到较大速率400 mg/h。

之后的滴注

利妥昔单抗滴注的刚开始速率能为100 mg/h,每30 分鐘提升100 mg/h,直到较大速率400 mg/h。

医治期内的使用量调节

不强烈推荐利妥昔单抗减药应用。利妥昔单抗与标准放疗共用时,标准化疗药使用量能够降低。

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