新京报讯(记者 张秀兰)10月21日晚,人福医药发布公告,全资子公司Epic Pharma, LLC(以下简称Epic Pharma)用于治疗抑郁症及焦虑性神经症的盐酸多塞平胶囊获得生产并在美国市场销售该药品的资格。截至目前,人福医药累计研发投入约为130万。

证券时报e公司讯,人福医药(600079)10月21日晚间公告,近日,公司全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸多塞平胶囊的批准文号,标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格。

来源:网易财经综合【人福医药:盐酸多塞平胶囊获得美国FDA批准文号】人福医药公告,全资子公司Epic Pharma,LLC收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸多塞平胶囊的批准文号。盐酸多塞平胶囊用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。本次盐酸多塞。

格隆汇10月21日丨人福医药(600079.SH)宣布,近日,公司全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸多塞平胶囊的批准文号。盐酸多塞平胶囊用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。Epic Pharma于2017年提交盐酸多塞平胶囊的ANDA。

经中国食品药品检定研究院检验,标示为太仓制药厂生产的24批次盐酸多塞平片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。重量差异或装量差异是反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数。重量差异或装量差异不符合规定会导致临床给药剂量不。

通报称,经中国食品药品检定研究院检验,标示为太仓制药厂生产的24批次盐酸多塞平片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。 据国家药监局介绍,重量差异或装量差异是反映药物均匀性的指标,。

7x24 人福医药10月21日晚间公告,近日,公司全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸多塞平胶囊的批准文号,标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格。

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