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答版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：土霉素片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：土霉素片

商品名：

英文名：Oxytetracycline Tablets

汉语拼音：Tumeisu Pian

本品的主要成分为土霉素，其化学名：6甲基4（二甲氨基）3,5,6,10,12,12a六羟基1,11二氧代1,4,4a,

5,5a,6，11,12a八氢2并四苯甲酰胺。

其结构式为：

分子式：C22H24N2O9

分子量：460.44

【性状】

本品为淡黄色片或糖衣片。

【药理毒理】

四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体渗高属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感。多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。

本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置尘游结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】

本品口服后的生物利用度仅30%左右。单剂口服本品1小时后，2小时到达血药峰浓度(Cmax)，为2.5mg/L。本品吸收后广泛分布于肝丛兄尺、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水，不易透过血脑脊液屏障。本品蛋白结合率约为20%。肾功能正常者血消除半衰期(t1/2b)为9.6小时。本品主要自肾小球滤过排出，给药后96小时内排出给药量的70%，其不吸收部分以原形药随粪便排泄。

【适应症】

1．本品作为选用药物可用于下列疾病：

(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。

(2)支原体属感染。

(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。

(4)回归热。

(5)布鲁菌病。

(6)霍乱。

(7)兔热病。

(8)鼠疫。

(9)软下疳。

治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

2．由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方可作为选用药物。

【用法用量】

口服，成人一日1.5～2g,分3～4次；8岁小儿一日30～40mg/kg,分3～4次。8岁以下小儿禁用本品。

【不良反应】

1．消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。

2．肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。

3．过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。

4．血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。

5．中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经 *** 水肿等。

6．肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。

7．二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。

8．本品可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿产生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨骼发育不良。

9．应用本品可使人体内正常菌群减少，导致维生素B缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

【禁忌症】

有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】

1．交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。

2．对诊断的干扰：

(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。

(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。

3．长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。

4．口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道 *** 症状。

5．本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。

6．下列情况存在时须慎用或避免应用：

(1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。

(2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。

7．治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用本品。

本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

【儿童用药】

本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染，牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。

【老年患者用药】

老年患者常伴有肾功能减退，应用本品，易引起肝毒性，故老年患者应用本品时应根据肾功能减退的程度调整剂量。

【药物相互作用】

1．与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。

2．含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。

3．与全身 *** 甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。

4．与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。

5．与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可加重肝损害。

6．降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。

7．本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。

(8)本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

【药物过量】

本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。

【规格】

（1）0.125g （2）0.25g

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】

本品可考虑淘汰

答谣言：

国家卫健委发布的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》都在“抗病毒治疗”这部分，推荐试用磷酸氯喹。朋友圈热传，这次新冠肺炎的“解药”磷酸氯喹就是过去常见的“土霉素”。

辟谣：

土霉素是种什么药？

土霉素具有广谱抗病原微生物作用，为快速抑菌剂，高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。现主要用于治疗猫、狗的呼吸道、尿道、皮肤及软组织感染。

土霉素的分子式为C22H24N2O9，又叫做地霉素、氧四环素，属于四环素类抗生素。其作用机制在于其能特异性地与核糖体30S亚基的A位置段团结合，阻止氨基酰-tRNA在该位置上的联结，从而抑制肽链的增长和影响细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。

土霉素对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、化脓性链球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、志贺菌属、耶尔森菌、单核细胞李斯特菌等有较强抗菌活性；此外，土霉素对立克次体、支原体、衣原体、放线菌等也有较强作用。

磷酸氯喹是种什么药？

磷酸氯喹的分子式为C18H32ClN3O8P2。氯喹最早是作为抗疟药使用的。氯喹与核蛋白有较强的结合力，通过喹啉环上带负电的7-氯基与DNA的疟原虫鸟嘌呤上的2-氨基接近，使氯喹插入到DNA的双股螺旋之间。氯喹与DNA形成复合物，从而阻止DNA的复指禅制与RNA转录。氯喹还能抑制磷酸掺入疟原虫的DNA与RNA，造成核酸的合成减少，干扰疟原虫的繁殖。

现主要用于治疗恶性疟、间日疟及三日疟，也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病（如日晒红斑）等。氯喹可以治疗疟疾急性发作，控制症状，不能用于疟疾的预防和阻断传播，也不能阻止复发，但因作用较持久，故能使复发推迟。2003年有研究发现，它可有效预防和阻止SARS病毒在细胞中的复制。

小结：

如上唯燃尘所述，磷酸氯喹和土霉素完全是两种不同的药物。研究发现，氯喹对新型冠状病毒有体外抑制活性，半抑制浓度是1.13μM，其半抑制浓度仅次于瑞德西韦，优于研究中的其他药物。磷酸氯喹是治疗新冠肺炎的有效药物，但土霉素并不是氯喹，目前也没有任何证据提示土霉素有抗新型冠状病毒的作用。

目前，北京、广东和湖南的十余家医院联合开展了关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性和有效性评价，在临床上非常确定地看到了疗效。该项研究对重症化率、退热现象、肺部的影像好转时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率以及缩短病程等一系列指标，进行了系统、综合的研判，结果显示，用药组优于对照组。

我们期待以“老药新用”的思路，让70年的老药磷酸氯喹在抗击疫情中发挥更新更好的作用。

辟谣专家：

刘金玲 褚海晓 田倩 张素贵

山西省汾阳医院主管药师

复核专家：

王小勇，山西省汾阳医院药学部主任，副主任药师

王永生，山西省汾阳医院药学部临床药学副主任，副主任药师

答土霉素是一种广谱的半合成抗生缓逗素，是抑菌而非杀菌性药物。为淡黄色片或糖衣片，属于四环素类，为黄色结晶性粉末，易溶于水水溶液呈酸性。

土霉素功效和作用是具有广谱抗明哪樱病原微生物作用，为快速抑菌剂，高浓度时对某些细菌有杀菌功效。其作用机制在激丛于药物能特异性地与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰-tRNA在该位置上的联结，从而抑制肽链的增长和影响细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。

扩展资料

土霉素的注意事项

1、土霉素水溶也不稳定，宜现配现用。

2、局部刺激：土霉素溶液属强酸性，刺激性大。

3、成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服给药。

4、土霉素应避光密闭保存，忌日光照射，忌与含氯较多的如自来水和碱性溶液混合，勿用金属容器盛药。

参考资料来源：百度百科-土霉素

答土霉素片也属于抗生素，并且是纯天然的，同时也是四环素类的药物。在临床土霉素片的使用比较广泛，在治疗一些疾病的时候使用土霉素也比较方便，并且土霉素不会产生任何的副作用，在使用时也非常的安全。所以有很多的医生在开具医嘱的时候会有土霉素之类的药物，同时由于土霉素的成分比较特殊，还有很多的功效与作用。在平常居家生活中可以适当的备一些土霉素。

一、土霉素片的作用

土霉素片经常用来做抗菌的药物，尤其是对于支原体及衣原体等等疾病，效果比较明显，并且，在除了抗生素类药物之外，土霉素片一般是作为首选的药物。对于有立克次体人群来讲，在使用土霉素片之后会发现效果非常明显。

对于有肠道类疾病的人群，在使用土霉素片之后会发现病情的减轻。例如突然性的腹泻以及轻微的发烧，还有肠道内疼痛感等等病症都能够起到一定的作用。其实土霉素片真的很厉害，对于霍乱病症也能够进行治疗。

二、土霉素片的功效

现在有很多人都会饲养宠物，但是宠梁晌物身上的细菌非常多，尤其是革兰染色的细菌。这种细菌比较顽强，所以一般的药物无法抵制。但是土霉素片能够发挥自己最大的特性，能够杀死小动物所留下的一些病菌。

如果出现了伤寒感冒的情况，那么可以适当的服用土霉素片，对于伤风感冒来讲，土霉素片都能够进行治疗，并且效果非常好。要比一些大品牌的药物效果更为理想，但是需要在医嘱的情况下才能够进行服用，不能乱用。

其实土霉素片的功效非常多，不仅仅能够治疗内部的一些疾病，对于皮肤疾病也能够进行核渣碰治疗，例如皮肤出现了过敏以及红人的情况。那么也可以适当的服用土霉素，同时也可以用土霉素片磨成粉末，然后均匀的涂抹在皮肤上，也有一定的效果。相信有很多人在小的时候都吃过土霉素片，但是在现在这个时代，抗生素类药物越来越多，所以也就有人改谈把抗生素给忘记。

看完本文，相信你已经对土霉素是磷酸氯喹吗有所了解，并知道如何处理它了。如果之后再遇到类似的事情，不妨试试窝牛号推荐的方法去处理。

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