丁苯酞氧化钠注射液，西药名。为抗脑缺血灶药。用以亚急性脑缺血脑卒中病人自主神经破损的改进。丁苯酞氧化钠注射高效液相针对胶囊从制剂上更合适于亚急性脑缺血脑卒中病人初期应用，针对亚急性脑缺血脑卒中病人能够不会受到栓塞治疗窗的限定，可改进缺血性区脑注浆，改进自主神经破损水平，拯救半暗带大脑神经。

成份

本产品主要成分为丁苯酞。

特性

本产品为没有颜色的澄澈液體。

适用范围

本产品用以亚急性脑缺血脑卒中病人自主神经破损的改进。

规格型号

100ml。

使用方法使用量

本产品应在病发后48钟头内刚开始给药。静脉滴注，每天2次，每一次25mg（100ml），每一次滴注時间不少于50分钟，2次服药间隔时间不少于6钟头，治疗过程14天。PVC注射器对丁苯酞有显著的吸咐功效，故滴注本产品时仅容许应用PE注射器。本产品在病发48小时后刚开始给药的功效、安全系数未有科学研究数据信息.

副作用

副作用以下：

1、Ⅰ期临床实验（n=84）：副作用仅在一次给与丁苯酞很大使用量时出現，80Mg组1例试验者出現轻微眼睛不适感（1/6），100mg组1例试验者出現困乏思睡（1/4）、2例试验者出現身体酸痛（2/4）、1例试验者出現头部发昏感（1/4），120Mg及160Mg组现有6例试验者出現心跳缓减（6/10），比较慢心跳42次/分鐘，超过断药后慢慢恢复过来。数次给药组10例试验者，服药方式 为每一次50Mg每天二次持续给药，在其中2例试验者出現AST上升、1例试验者出現ALT上升、1例试验者出現身体酸痛。

2、Ⅱ、Ⅲ期临床实验：丁苯酞组（n=522）和对照实验（n=229）副作用发病率各自为7.47%和6.99%，按系统分类，2组间副作用发病率及实验室检查均无统计学差异（P]0.05）。副作用发病率选用以下方式 表明：十分普遍（≥1/10）；普遍（≥1/100，<1/10）；不普遍（≥1/1000，<1/100）；少见（≥1/10000，<1/1000）；十分少见<1/10000）。

（1）中枢神经系统：不普遍，包含头昏（0.19%，对照实验0.00%）、头痛（0.57%，对照实验0.44%）、昏迷脑疝（0.38%，对照实验0.00%）。

（2）呼吸道：不普遍，包含胸闷气短（0.57%，对照实验0.00%）、呼吸不畅（吸气0.19%，对照实验0.00%）。

（3）肠胃系统：不普遍，腹泻（0.57%，对照实验0.00%）

（4）皮肤及附件：不普遍，包含皮肤瘙痒（0.19%，对照实验0.44%）、过敏性皮炎（0.19%，对照实验0.44%）、打点滴位置部分皮肤泛红（0.19%，对照实验0.00%）、皮疹（0.57%，对照实验0.87%）。

（5）全身出现异常：不普遍，肢体无力加剧（0.19%，对照实验0.00%）、病症加剧（0.19%，对照实验0.00%）。

3、实验室检查結果出现异常：

（1）谷丙转氨酶上升（≥2倍），丁苯酞氧化钠注射液组2.49%（断药后修复），对照实验1.32%。

（2）肌酐升高：丁苯酞氧化钠注射液组0.38%，对照实验0.00%。

（3）尿素氮上升：丁苯酞氧化钠注射液组0.19%，对照实验0.44%。

（4）血液血小板和流血、凝血障碍：血小板计数上升，丁苯酞氧化钠注射液组0.19%，对照实验0.44%。血小板计数减少，丁苯酞氧化钠注射液组0.19%，对照实验0.44%。

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