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症状很明显,抗原才会阳?专家解答抗原准确性疑问

受访专家:西安交通大学第二附属医院检验科主任 耿 燕

福建省医疗保障研究院高级学术顾问、广州艾力彼医院管理中心主任 庄一强

环球时报健康客户端记者 严立新

12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。随着防疫政策的调整、疫情形势的变化,抗原试剂盒从此前的“无人问津”,变为人们争抢的对象,各大城市线上线下药店纷纷卖断货,受到前所未有的关注。

记者走访北京朝阳区几家实体药店发现,部分药店已停止营业,而还在营业的药店中,各品牌抗原试剂盒均已断货。药店工作人员表示,此前一个抗原售价在3~5元,何时有货目前还不清楚,如果急需,可问问小区物业或居委会能不能领取。

随后,记者又在几大电商平台搜索“抗原检测试剂盒”,发现线上售卖的品牌约有10个,月销量多的能达到8万单,少的也在1000~6000单不等。产品多为5人份、10人份和20人份,单个均价在5~8元不等,有的甚至卖到14元左右,但全部显示“缺货”,或预售10天、15天内发货,一些产品的预约购买人数达到数十万人。

有读者向“环球时报健康客户端”反映,12月初时,抗原试剂盒售价并没有这么贵,以一盒20份的产品为例,当时零售价在68~78元,而现在基本都卖到158~178元左右,价格上涨太快。据报道,京东健康在11月28日至12月4日期间,抗原试剂盒成交额环比增长344%。中泰证券分析,新形势下,预计国内抗原试剂盒市场单月规模有望达到280亿元,再结合居民、企业有储备习惯,采购需求单月或达560亿元,年需求将达到6000亿元。

西安交通大学第二附属医院检验科主任耿燕在接受“环球时报健康客户端”记者采访时表示,抗原检测因成本低廉、操作简单、速度快、效率高,成为核酸检测的有效补充手段,但可能出现一些假阳性或假阴性结果。新冠抗原检测的原理是通过病毒蛋白抗原和特异性抗体的结合反应,在试纸条上提示病毒的存在,而这种反应会因一些外在环境或内源免疫的干扰出现假阳性。因此,抗原检测不能完全替代核酸检测。至于假阴性结果,可能是抗原检测的时间太早或太晚,体内抗原水平较低,导致检测不到;也可能是操作者未经正规培训,鼻咽拭子未能成功取样。

关于很多居民反映的“先有症状,后抗原阳性”的问题,耿燕认为,经国家药监局批准的产品,准确率、灵敏度应该都是符合生产规范的,只不过产品之间可能存在一定误差,但总体上都靠得住。另外,这一现象的主要原因,其实是病毒进入人体后,先呈核酸形态,过几天才会出现抗原,但症状可能从核酸侵入就开始出现了。当抗原浓度非常低时,试剂盒就无法准确检出病毒的存在,但核酸检测是可以发现的,也就是说抗原检测的灵敏度略低于核酸检测。

针对抗原难买的现象,福建省医疗保障研究院高级学术顾问、广州艾力彼医院管理中心主任庄一强表示,此前我国生产的抗原试剂盒主要用于出口国外和医院集采,企业尚未做好应对国内市场快速扩增的准备,但无需担心,目前的情况与疫情初期医用口罩紧缺十分相似,相信企业、工厂很快就能解决。据广州市卫健委数据,广东省共有新冠抗原检测试剂生产企业5家,共取得5个产品注册证,日产能超过3000万份。然而,庄一强补充,抗原检测需求能持续多久尚不清晰,很多厂商在生产时可能存在顾虑。

对于价格上涨问题,有专家分析,目前市场上产品少,而民众因焦虑、紧张等情绪希望多囤点货,导致市场需求激增,所谓“物以稀为贵”,抗原试剂盒的价格自然水涨船高,但未来肯定会降价。参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程,抗原试剂盒价格下降有较大空间。一方面,随着市场参与者的增加,抗原检测市场竞争将更激烈。另一方面,12月10日下午,国家市场监管总局发布规范涉疫物资网络交易秩序工作提示,要求互联网平台企业严格遵循市场监督管理法律法规,确保依法合规经营。12月11日,北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店因高价销售抗原试剂盒,进销差价率最高达273.9%,已收到朝阳区市场监管局出具的《行政处罚告知书》,拟给予当事人警告和罚款20万元的行政处罚。

耿燕提醒,现在正处于冬季流感高发期,近期出现发热可能是感染新冠,也可能是流感,少数人还可能双重感染。如果高烧不退、症状严重,准备就医前,或探访老人和婴幼儿前,最好进行抗原检测,以防将病毒传染给免疫力较低的人群。当前,不要过分囤货,按一天一次计算,抗原试剂盒储备量能满足一家人5~7天使用即可。▲

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